Autor: Irina Papuc
Producătorii de vaccinuri din Rusia ar putea rămâne fără licență. Este vorba despre companiile care nu s-au conformat regulilor de bună practică în fabricație(GMP), care vor deveni obligatorii din 2014, iar autoritățile ruse din sănătate și comerț au declarat de mai multe ori că nu vor amâna termenul stabilit de implementare.
Riscul de a pierde drepturile de comercializare a vaccinurilor pe piața locală persistă în cazul a trei companii - întreprinderea Microgen, Medgamala, din cadrul Institutului de Cercetări Științifice de Epidemiologie și Microbiologie „ Nicoale Gamalei” și întreprinderea Institutului de Poliomielită și encefalite virale „Mihail Ciumacov”. Până acum însă numai reprezentanții companiei „Microgen” au confirmat că nu se încadrează în termeni, scrie medportal.ru. Compania produce anual 380 de mii de vaccinuri și este lideră pe piața rusă.
Până la începutul anului 2014 , toți producătorii de medicamente ruși trebuie să obțină certificate de conformitate cu standardele internaționale de calitate, altfel își pierd licența. Conform estimărilor Centrului de Economie Socială din Rusia doar 15 la sută din cele 600 de companii din țară vor reuși să obțină un certificat GMP până la sfârșitul anului, dacă statul nu va prelungi termenul impus. Reprezentanții industriei au solicitat deja modificarea Ministerului Industriei și Comerțului, dar ministrul adjunct Serghei Țîb a precizat că termenul nu va fi extins în niciun caz.
Articole relaționate: