Redactor: Irina Papuc
Agenția Europeană a Medicamentului a emis un avertisment prin care anunță că o anumită cantitate de flacoane cu Herceptin despre care se crede că au fost furate din spitale din Italia au fost falsificate și reintroduse în lanțul comercial.
Autoritățile italiene de specialitate investighează acest furt și încearcă să afle dacă nu au fost afectate și alte medicamente, a precizat agenția într-un comunicat.
Nu au fost anunțate până în prezent eventuale efecte negative după administrarea unor pacienți a unor doze din medicamentul furat, produs de laboratoarele Roche și folosit sub formă injectabilă împotriva cancerului de sân.
Profesioniștii din sfera sănătății au fost avertizați în privința flacoanelor falsificate, etichetate ca fiind Herceptin 150mg, produs în Italia.
Într-un comunicat separat, compania Roche a anunțat că s-a descoperit Herceptin contrafăcut în Marea Britanie, Finlanda și Germania.
În urma analizei chimice a unui flacon contrafăcut s-a constatat că acesta nu conține ingredientul activ, iar în alte cazuri s-a stabilit că, deși flacoanele conțineau într-adevăr medicamentul, compoziția fusese modificată sau diluată.
█ Medicamente contrafăcute în valoare de peste 40 de milioane de dolari, confiscate de Interpol
Or, astfel de manipulări „pot compromite sterilitatea sau eficacitatea produsului, expunând la riscuri sănătatea pacienților”, a subliniat Roche.
Compania cu sediul la Basel (Elveția) a decis retragerea, ca măsură de precauție, a tuturor flacoanelor bănuite că au fost falsificate. Seriile care se presupune că sunt afectate sunt H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 și H4303B01.
Medicamentul Herceptin este importat și în Republica Moldova. Potrivit Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale seriile despre care se crede că ar fi falsificate nu au fost înregistrate în țara noastră.
█ Articole relaționate:
Apă distilată în loc de interferon pentru bolnavii de hepatită