Redactor: Irina Papuc
Agenția Europeană a Medicamentului a efectuat o reevaluare în privința a două creme utilizate de femeile care se află în perioada de menopauză și post-menopauză. Instituția recomandă ca acestea să fie utilizate pe un timp mai scurt, din cauza cantității presupus mărite de estradiol, care poate duce la formarea cheagurilor de sânge, la accidente vascular-cerebrale și chiar la cancer.
Medicamentul Linoladiol N este utilizat exclusiv intravaginal la femeile aflate în perioada de menopauză, pentru tratamentul atrofiei vaginale din cauza deficitului de estrogen, în timp ce medicamentul Linoladiol HN este utilizat la femeile aflate în perioada postmenopauză pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii cutanate uşoare ale zonei genitale externe.
În urma evaluărilor efectuate, au fost emise noi recomandări pentru evitarea reacțiilor adverse.
Astfel, ambele creme pot fi utilizate maxim timp de patru săptămâni, din cauza conţinutului relativ ridicat de estradiol şi a riscului posibil de apariţie a reacţiilor adverse în urma absorbţiei sistemice a acestuia. Drept rezultat, există risc de trombembolism venos, accident vascular cerebral şi cancer endometrial (uter).
Anterior, medicamentul Linoladiol HN a fost utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni numite lichen scleros. Acum, doctorii trebuie să găsească altă alternativă pentru tratament, deoarece eficiența cremei nu a fost dovedită.
Medicamentele Linoladiol N şi Linoladiol HN reprezintă un tip de „terapie de substituţie hormonală”: acestea conţin hormoni sexuali feminini utilizaţi pentru substituirea hormonilor pe care organismul nu îi mai produce după menopauză. Medicamentul Linoladiol HN conţine şi doze mici de prednisolon, care acţionează ca agent antiinflamator.
Ambele medicamente sunt autorizate în Uniunea Europeană prin procedură naţională de peste 40 de ani. Recomandările Agenției Europene a Medicamentului vor fi transmise Comisiei Europene care urmează să adopte o decizie finală cu caracter obligatoriu prin lege, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
█ Articole relaționate:
Medicamentele pe bază de testosteron, în atenția Agenției Europene a Medicamentului