Autor: Irina Papuc

Președintele Igor Dodon a promulgat legea care prevede trecerea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în subordinea Guvernului, astăzi decretul fiind publicat în Monitorul Oficial.

Astfel, Ministerul Sănătății este lipsit de o serie de atribuții, cum ar fi autorizare produselor farmaceutice și parafarmaceutice, autorizarea de utilizare a acestora, permiterea importului medicamentelor neautorizate, precum și mostrelor pentru cercetări preclinice. De asemenea, autorizarea importului nu va mai fi eliberată de Minister și nici nu va decide suspendarea producerii sau importului. Și expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor, altor produse farmaceutice şi parafarmaceutice se va realiza fără implicarea Ministerului, al cărui era să vină cu propuneri. Controlul calității va depinde în totalitate de Agenție. Cu alte cuvinte, odată cu trecerea Agenției în subordinea Guvernului, toate atribuțiile revin strict Agenției.

De asemenea, Legea privind activitatea farmaceutică va fi completată cu un articol nou este stipulat actualul statut al structurii. Structura Agenției și regulamentul de activitate va fi aprobat de Executiv. Tot Executivul va numi și elibera din funcție directorul Agenției, iar acesta va fi asistat de mai mulți adjuncți care urmează să fie angajați în bază de concurs.

Și Legea medicamentului suferă modificări în aceeași ordine de idei. Toate atribuțiile sunt transferate de la Minister, inclusiv cele ce țin de autorizarea supravegherii studiilor clinice, evidența statistică și stabilirea prețului de producător la medicamente. Publicitatea va fi reglementată strict de Guvern.

Modificările la lege au fost votate în aprilie, însă astăzi aceasta a fost promulgată de președinte. De la data intrării în vigoare, Guvernul are la dispoziție 3 luni să opereze schimbările necesare în legislație. 

Ministerul Sănătății nu a ținut cont nici de aceste modificări la elaborarea Codului Sănătății, propus dezbaterilor publice, unde Agenția rămâne subordonată acestuia:

█  Articole relaționate:

Ce se întâmplă cu reforma Serviciului de Sănătate Publică – erori la nivel central, lipsă de transparență și telefoane închise 

Legea absurdului. Moldova riscă să se confrunte cu un deficit de medicamente ieftine pentru cel puțin 11 ani

Cum justifică Agenția Medicamentului decizia de a proteja interesele marilor producători de medicamente originale timp de 11 ani 

Ministerul Sănătății ignoră prevederile Acordului de Asociere cu UE